СОВЕТ МИНИСТРОВ СССР
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 14 мая 1962 г. N 438
ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В целях усиления контроля
за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Совет
Министров Союза ССР постановляет:
1. Поручить Советам Министров союзных
республик в трехмесячный срок разработать совместно с Министерством
здравоохранения СССР мероприятия по усилению контроля за
качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники, изготавливаемых
на промышленных предприятиях и в аптечной сети.
2. Реорганизовать Инспекцию по качеству
при Управлении лекарственных средств и медицинской техники Министерства
здравоохранения СССР в Государственную инспекцию по контролю
за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники
Министерства здравоохранения СССР (на правах главного управления).
В связи с этим увеличить штатную
численность центрального аппарата Министерства здравоохранения СССР на 15
единиц в пределах общей численности административно-управленческого персонала
учреждений и организаций Министерства.
3. Возложить на
Государственную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств и
изделий медицинской техники Министерства здравоохранения СССР осуществление
государственного контроля за качеством медицинских изделий, вырабатываемых в
СССР и ввозимых из-за границы, как непосредственно, так и через
контрольно-аналитические лаборатории аптекоуправлений,
отделы технического контроля промышленных предприятий и соответствующие
научно-исследовательские институты (лаборатории) министерств и ведомств.
Для осуществления указанного контроля
предоставить Государственной инспекции по контролю за
качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Министерства
здравоохранения СССР право:
а) запрещать выпуск лекарственных средств
и изделий медицинской техники при отсутствии
утвержденных на них в установленном порядке стандартов, технических условий и
фармакопейных статей, а также в случаях, когда их качество не отвечает
установленным требованиям;
б) давать всем торговым и сбытовым
организациям указания о прекращении отгрузки и продажи недоброкачественных
лекарственных средств и изделий медицинской техники;
в) получать от предприятий, министерств и
ведомств, а также от научно-исследовательских институтов и лабораторий
техническую документацию и все данные, характеризующие качество продукции, и
изымать образцы лекарственных средств и изделий медицинской техники для
проведения испытаний и анализов, с отнесением стоимости образцов за счет
предприятий и организаций, у которых были изъяты образцы;
г) поручать научно-исследовательским
институтам, предприятиям, лабораториям и учреждениям министерств и ведомств проведение испытаний (анализов) лекарственных средств и
изделий медицинской техники и подготовку заключений по вопросам их качества, а
также привлекать для проверки качества этой продукции работников указанных
предприятий и организаций.
4. Поручить Министерству здравоохранения
СССР утвердить положение о Государственной инспекции по контролю
за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники.