МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
ПРИКАЗ
от 14 февраля 1989 г. N 22
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНОГО НАДЗОРА ЗА НОВОЙ
(МОДЕРНИЗИРОВАННОЙ)
ПРОДУКЦИЕЙ И ТЕХНОЛОГИЕЙ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ В РСФСР
В целях усиления государственного
санитарного надзора, направленного на предупреждение возможного влияния на здоровье человека неблагоприятных факторов,
связанных с производством и применением в народном хозяйстве и в быту новых
видов материалов, веществ и изделий, приказываю:
1. Установить следующий порядок
рассмотрения и согласования проектов нормативно-технической, технологической и
эксплуатационной документации:
1.1. В Республиканской
санитарно-эпидемиологической станции Минздрава РСФСР - проекты отраслевых
стандартов (ОСТов), республиканских стандартов (РСТ), отраслевых руководящих
методических материалов и документов (РТМ, РД) по вопросам производства новой
(модернизированной) продукции, технологии ее изготовления и применения,
безопасности труда и охраны окружающей среды, разрабатываемые предприятиями
(объединениями), организациями и учреждениями, расположенными на территории
РСФСР, а также вопросы применения материалов и изделий, поступающих по импорту.
1.2. В республиканских (АССР), краевых,
областных, городов Москвы и Ленинграда, бассейновых санэпидстанциях или по их
поручению в городских санэпидстанциях - проекты технических заданий (ТЗ),
технических условий (ТУ) и описаний (ТО), технологической и эксплуатационной
документации.
2. Главным государственным санитарным
врачам АССР, краев, областей, городов Москвы и Ленинграда, бассейнов на водном
транспорте:
2.1. Организовать контроль
за новой продукцией и технологией ее изготовления в соответствии с
"Временными методическими рекомендациями по организации государственного
санитарного надзора при разработке, постановке на производство, производстве и
применении новой (модернизированной) продукции и за технологией ее
изготовления" (Приложение).
2.2. Завершить в 1989 - 1990 гг.
организацию во всех республиканских (АССР), краевых, областных санэпидстанциях
токсикологических лабораторий (токсикологических отделений
санитарно-гигиенических лабораторий).
2.3. Перечни согласованной
санэпидстанциями нормативно-технической документации на новую продукцию и
технологию ее изготовления направлять в Республиканскую санэпидстанцию
Минздрава РСФСР к 1 марта ежегодно.
3. Председателю проблемного научного
центра "Гигиена и первичная профилактика заболеваний" Минздрава РСФСР
т. Шицковой А.Н., ректорам медицинских институтов, директорам
научно-исследовательских институтов гигиенического профиля:
3.1. Расширить тематику
научно-исследовательских работ по обоснованию гигиенических требований к новым
видам продукции народного хозяйства и технологии ее изготовления,
гигиеническому регламентированию неблагоприятных физических, химических,
биологических факторов производства и применения новой продукции, а также
исследований по комплексной гигиенической оценке влияния неблагоприятных
факторов на условия труда и здоровье населения.
3.2. Проводить гигиенические исследования
новых материалов, веществ и изделий на основании хозяйственных договоров с
организациями - разработчиками новой продукции.
4. Директорам: Московского
НИИ гигиены им Ф.Ф. Эрисмана т. Шицковой А.Н., Саратовского НИИ сельской
гигиены т. Спирину В.Ф., Новосибирского НИИ гигиены т. Горбачеву Е.М.,
Куйбышевского НИИ гигиены т. Карханину И.И., Ленинградского НИИ ГТиПЗ т.
Дудареву А.Я., Свердловского НИИ ГТиПЗ т. Домнину С.Г., Горьковского НИИ ГТиПЗ
т. Благодатину В.М., главному врачу Республиканской санэпидстанции Минздрава
РСФСР т. Подуновой Л.Г. - проводить повышение квалификации специалистов
санэпидстанций по вопросам организации государственного санитарного надзора,
гигиенической оценки новых материалов, веществ и изделий на курсах стажировки.
5. Главному врачу Республиканской
санэпидстанции Минздрава РСФСР т. Подуновой Л.Г.:
5.1. Обеспечить
организационно-методическое руководство деятельностью санэпидстанций республики
по вопросам государственного санитарного надзора за новой продукцией и
технологией ее изготовления, осуществлять контроль за
работой санэпидстанций и оказывать им практическую помощь в решении наиболее
сложных вопросов гигиенической оценки новой продукции на этапах ее разработки и
постановки на производство.
5.2. Разработать в 1989 г. программу и
внедрить, начиная с 1990 г., ведение информационной базы данных о согласованной
учреждениями санэпидслужбы республики нормативно-технической документации на
отдельные виды новой продукции и технологию ее изготовления.
5.3. Изучить в 1989 - 1990 гг. опыт
организации работ санэпидстанций республики по осуществлению государственного
санитарного надзора за новой продукцией и технологией ее изготовления с целью
создания республиканских школ передовой практики и распространения опыта по
данному разделу работы.
6. Общее руководство организацией
государственного санитарного надзора за новой продукцией народного хозяйства на
территории РСФСР и контроль за выполнением настоящего
Приказа возложить на Главное управление эпидемиологии и гигиены (т. Беляев
Е.Н.).
Министр
А.И.ПОТАПОВ
Приложение
к Приказу Минздрава РСФСР
от 14 февраля 1989 г. N 22
ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ <*>
ПО ОРГАНИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО НАДЗОРА
ПРИ РАЗРАБОТКЕ, ПОСТАНОВКЕ НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРОИЗВОДСТВЕ
И ПРИМЕНЕНИИ НОВОЙ (МОДЕРНИЗИРОВАННОЙ)
ПРОДУКЦИИ
И ЗА ТЕХНОЛОГИЕЙ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
--------------------------------
<*> Настоящие Рекомендации
разработаны Республиканской санэпидстанцией Минздрава РСФСР (Семенов С.В.,
Савельева Е.М., Самсонов И.В., Игумнов А.С.).
Замечания и предложения по временным
методическим рекомендациям просим направлять в адрес разработчиков.
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящие Методические рекомендации
предназначены для специалистов санэпидстанций, работников
научно-исследовательских институтов и кафедр гигиенического профиля медицинских
институтов, осуществляющих государственный санитарный надзор и проводящих
гигиеническую оценку новых материалов, веществ, изделий и технологических
процессов их изготовления.
1.2. Методические
рекомендации разработаны на основании Положения о государственном санитарном
надзоре в СССР, утвержденного Постановлением Совета Министров СССР от 31.05.73
N 361, с учетом требований государственных стандартов комплексов
"Государственная система стандартизации" (ГСС), "Система
разработки и постановки продукции на производство" (СРПП), "Единая
система конструкторской документации" (ЕСКД), "Единая система
технологической документации" (ЕСТД), действующих санитарно-гигиенических
правил и норм, а также руководящих документов Минздрава СССР и Минздрава
РСФСР.
1.3. Методические
рекомендации устанавливают общий порядок рассмотрения с целью согласования по
гигиеническим показателям проектов нормативно-технической, технологической и
эксплуатационной документации на новую (модернизированную) продукцию
<**>, проведения гигиенической оценки материалов, веществ, изделий и
новых технологических процессов, подлежащих внедрению в производство, а также
принципы организации работы представителей органов и учреждений санэпидслужбы в
комиссиях по приемке опытных образцов новой продукции и контроля за ее серийным
производством и применением.
--------------------------------
<**> Новая (модернизированная)
продукция - продукция, впервые выпускаемая и (или) применяемая в СССР, а также
существенно отличающаяся от ранее производимой или
выпускаемой в стране - далее по тексту - "новая продукция".
1.4. Государственному санитарному надзору
подлежит новая продукция народного хозяйства, производство и применение которой
требует непосредственного участия человека и (или) может оказать
неблагоприятное влияние на его здоровье, условия труда и жизни, а также на объекты
окружающей среды (воду, атмосферный воздух, почву). Примерный перечень видов
такой продукции приведен в Приложении 1.
1.5. Санэпидстанции, осуществляя
государственный санитарный надзор за новой продукцией и технологией ее
изготовления, действуют с учетом требований государственной системы
стандартизации и обеспечивают контроль за соответствием свойств и качеств продукции, внедряемой в народное хозяйство, и технологии
ее изготовления действующим санитарно-гигиеническим правилам и нормам,
требованиям эргономики и охраны окружающей среды.
При этом санэпидстанции должны
руководствоваться общесоюзными санитарными правилами и гигиеническими нормами,
руководящими методическими и инструктивными документами, утверждаемыми
Минздравом СССР, а также государственными стандартами СССР (Приложение 2).
1.6. В санэпидстанциях работу по контролю за новой продукцией и технологией ее изготовления
осуществляют:
- санитарные врачи по коммунальной
гигиене - за продукцией народного потребления, в том числе за материалами, веществами
и изделиями, применяемыми в гражданском строительстве, для изготовления мебели,
одежды, обуви, товаров бытового назначения, в практике хозяйственно-питьевого
водоснабжения, за оборудованием для очистки и обеззараживания питьевой воды;
- санитарные врачи по гигиене труда - за
продукцией производственного назначения и технологическими процессами;
- санитарные врачи по гигиене питания -
за пищевым сырьем и продуктами питания, технологией их изготовления,
материалами и изделиями, контактирующими с пищевыми продуктами;
- санитарные врачи по гигиене детей и
подростков - за материалами и изделиями из их детского обихода.
К данной работе привлекаются также
специалисты лабораторий санэпидстанций для проведения исследований
гигиенических показателей свойств и качеств новой продукции.
1.7. Государственный санитарный надзор за
новой продукцией и технологией ее изготовления проводится на следующих этапах:
- разработка продукции;
- постановка продукции на производство;
- промышленное (серийное) производство
продукции;
- внедрение и применение продукции в
народном хозяйстве и в быту.
1.8. Деятельность санэпидстанций по контролю за новой продукцией должна осуществляться, как
правило, в плановом порядке. При планировании настоящего раздела работы
рекомендуется использовать:
- данные учета расположенных на
административной территории организаций-разработчиков и предприятий -
изготовителей новой продукции;
- сведения о видах новых материалов,
веществ, изделий и технологических процессов, подлежащих государственному
санитарному надзору, внедряемых на предприятиях, расположенных на
административной территории;
- планы разработки и постановки на
производство новой продукции;
- планы внедрения новой техники и
технологии;
- сведения об условиях применения и
реализации новой продукции на административной территории.
1.9. Учет и отчетность о проводимой
работе ведется по формам и в порядке, установленном Минздравом СССР.
1.10. Срок действия настоящих Временных
методических рекомендаций устанавливается до 01.01.91.
2. ОРГАНИЗАЦИЯ
КОНТРОЛЯ НА ЭТАПЕ РАЗРАБОТКИ НОВОЙ ПРОДУКЦИИ
2.1. Целью деятельности специалистов
санэпидстанций на этапе разработки новой продукции является гигиеническая
оценка свойств и качеств образцов материалов, веществ и изделий и
нормативно-технической документации на них по показателям, имеющим
гигиеническое значение.
2.2. В соответствии с ГОСТ 15.001-73 с
изменениями N 1 - 9, ГОСТ 15.007-81 с изменением N 1, ГОСТ 15.009-86 разработка
продукции в общем случае предусматривает:
- разработку, согласование и утверждение
технического задания (ТЗ);
- проведение опытно-конструкторских (ОКР) - для изделий, научно-исследовательских (НИР) и
опытно-технологических (ОТР) работ - для материалов, веществ и технологических
процессов и изготовление лабораторных образцов, макетов, моделей продукции;
- разработку нормативно-технической,
технологической, эксплуатационной документации;
- изготовление опытных образцов (опытной
партии);
- испытание и приемку опытных образцов,
принятие решения о постановке продукции на производство.
2.3. Согласно действующим требованиям
необходимость согласования с контролирующими органами ТЗ на новую продукцию
определяется разработчиком. С учетом этого положения, руководствуясь п. 9
"п" Положения о государственном санитарном надзоре в СССР
санэпидстанции должны ежегодно запрашивать от организаций-разработчиков,
расположенных на конкретной административной территории, для рассмотрения плана
разработки новой продукции и технологии ее изготовления.
На основании рассмотрения упомянутых
планов санэпидстанции определяют виды продукции, подлежащие государственному
санитарному надзору, и в письменном виде рекомендуют разработчику представить
ТЗ на нее для согласования.
2.3.1. При рассмотрении ТЗ специалистами
санэпидстанций изучается и дается оценка представленного документа по следующим
его основным разделам:
- "Наименование и область применения
(использования)";
- "Технические требования"
(подразделы: состав продукции и требования к конструктивному устройству;
требования безопасности и по охране окружающей среды; эргономические
требования; требования к составным частям, сырью, исходным и эксплуатационным
материалам; требования к маркировке и упаковке; требования к транспортировке и
хранению);
- "Стадии и этапы разработки";
- "Порядок контроля и приемки";
- "Приложения".
2.3.2. Следует учитывать, что требования,
заложенные в разделы ТЗ, являются исходными для разработки продукции и
определения ее свойств и качеств. Поэтому при рассмотрении
этого документа специалистами санэпидстанций основное внимание должно быть
уделено выявлению и оценке тех параметров, характеристик, показателей и свойств
продукции, ее составных частей, сырья, которые имеют (могут иметь)
гигиеническое значение, а также проверке приведения в проекте указанного
документа допустимых величин (уровни, концентрации и т.п.) вредных факторов и
(или) ссылок на действующие санитарно-гигиенические правила и нормы, их
устанавливающие.
2.3.3. Рассматривая раздел ТЗ
"Стадии и этапы разработки", необходимо выяснить, включено ли
проведение гигиенических исследований продукции в планы НИР, ОКР
и ОТР и на каких этапах они будут выполняться.
2.3.4. В разделе ТЗ "Порядок
контроля и приемки" обращается внимание на предлагаемые разработчиком
органы или учреждения санэпидслужбы, с которым должны быть согласованы
нормативно-техническая, технологическая и эксплуатационная документации, сроки
и место проведения приемочных испытаний опытных образцов продукции.
2.3.5. При рассмотрении приложений к ТЗ,
в которых даются сравнения свойств и качеств продукции
с лучшими зарубежными образцами, необходимо оценить их соответствие
гигиеническим требованиям, принятым в СССР.
2.3.6. При рассмотрении ТЗ санэпидстанции
при необходимости вправе затребовать от разработчика представление
дополнительной документации (ГОСТ, ОСТ, РСТ), на основании которой
разрабатывается продукция, материалы предварительных НИР, ОКР
и ОТР.
2.3.7. Результаты рассмотрения ТЗ
оформляются заключением произвольной формы.
2.3.7.1. В том случае если по ТЗ имеются
замечания и предложения, они перечисляются в заключении, документ от
согласования отклоняется и в заключении делается запись о его доработке и
представлении на повторное рассмотрение.
2.3.7.2. Замечания и предложения
санэпидстанции могут быть приняты, а соответствующие изменения в рабочем
порядке внесены в проект ТЗ ответственным представителем
организации-разработчика. В этом случае в заключении перечисляются все
изменения, внесенные в проект при его рассмотрении, ТЗ согласовывается.
2.3.7.3. В заключении о согласовании ТЗ
также указывается на необходимость проведения гигиенических исследований
продукции (в случае отсутствия в проекте соответствующих данных) на этапах ОКР, НИР, ОТР и производства опытной партии (виды
исследований, условия и этапы их проведения), а также наименование
санэпидстанции, представители которой должны быть включены в состав комиссии по
приемке опытных образцов (партий) продукции и в которую необходимо направить
для рассмотрения документы по результатам гигиенических исследований, проекты
технических условий (описаний) на продукцию, технологической и эксплуатационной
документации, а также программы проведения приемочных испытаний.
2.4. Гигиенические
исследования свойств и качеств новой продукции, позволяющие выявить все
неблагоприятные факторы, влияющие на здоровье человека, условия труда и быта,
окружающую среду, изучить их количественную и качественную характеристики,
источники и условия их образования в процессе производства и применения
(эксплуатации) продукции, должны, как правило, проводиться на стадии выполнения
опытно-конструкторских, научно-исследовательских и опытно-технологических
работ.
2.4.1. Гигиенические исследования
являются неотъемлемой составной частью комплексной гигиенической оценки новой
продукции, без которой не может быть положительно решен вопрос о постановке ее
на производство.
2.4.2. Гигиенические исследования могут
проводиться:
- санэпидстанциями, научно-исследовательскими
институтами гигиенического профиля и медицинскими институтами системы Минздрава
СССР, АМН СССР, Минздрава РСФСР и министерств здравоохранения
других союзных республик;
- специализированными лабораториями или
другими структурными подразделениями НИИ, проектных, конструкторских
учреждений, производственных объединений и предприятий министерств и ведомств,
осуществляющих разработку и производство продукции и технологии ее
изготовления, а также специализированными кооперативами.
Примечание. 1. Гигиенические
исследования новой продукции могут проводиться только теми лабораториями,
отделами и др. подразделениями предприятий, организаций и учреждений различных
министерств и ведомств и кооперативами, которые имеют одобрения для этих целей
Минздрава СССР, Минздрава РСФСР или республиканских (АССР), краевых, областных,
г. г. Москвы и Ленинграда санэпидстанций, а также органов и учреждений
санэпидслужбы министерств здравоохранении союзных республик.
2. Гигиенические исследования проводятся
на основе хозяйственных договоров с организациями - разработчиками новой
продукции.
2.4.3. На стадии НИР, ОКР
и ОТР проводятся, как правило, в моделируемых лабораторных условиях
санитарно-гигиенические (одорометрические, санитарно-химические,
санитарно-бактериологические) исследования и измерения шума, вибрации, СВЧ и
других физических факторов, а при необходимости санитарно-токсикологические
исследования.
2.4.4. Результаты исследований
оформляются в виде информационной карты (Приложения 3, 4) в двух экземплярах,
один из которых организация, проводившая исследования, направляет разработчику.
В информационной карте указываются
рекомендации о возможности (или невозможности) опытного производства нового
материала, вещества или изделия и, при наличии необходимости, проведения
конкретных видов гигиенических исследований в натурных условиях опытного
производства и применения новой продукции.
2.4.4.1. При положительной рекомендации
по результатам гигиенических исследований организация-разработчик
подготавливает проекты нормативно-технической, технологической и
эксплуатационной документации на новую продукцию и ее производство.
2.4.4.2. В тех случаях,
когда результаты гигиенических исследований не позволяют рекомендовать новую
продукцию к опытному производству, организация-разработчик, по согласованию с
заказчиком и потребителем, вносит изменения в условия и область предполагаемого
применения материала, вещества, проводит доработку изделия, а при невозможности
внесения соответствующих изменений и выполнения санитарно-гигиенических правил
и норм решает вопрос о прекращении дальнейших разработок данной продукции.
2.4.5. Исследования гигиенических
показателей новой продукции проводятся в соответствии с методическими
документами, утвержденными Минздравом СССР, а также нормативно-технической и
отраслевой руководящей документацией на методы исследования, согласованной с
Минздравом СССР и (или) министерствами здравоохранения союзных республик.
2.5. Проекты нормативно-технической
(технические условия - ТУ, технические описания - ТО), технологической
(технологические регламенты - ТР, технологические
карты - ТК и др.), эксплуатационной (инструкция по применению, эксплуатации -
ИПЭ), формуляр-паспорт на новую продукцию рассматриваются с целью согласования
республиканскими (АССР), областными, краевыми, г. г. Москвы и Ленинграда,
бассейновыми, а по их поручению городскими санэпидстанциями по месту
расположения предприятия - изготовителя опытного образца (опытной партии)
продукции и (или) проведения приемочных испытаний.
2.5.1. В тех случаях, когда производство
опытного образца и приемочные испытания новой продукции не предусматриваются ТЗ
на разработку и постановку на производство, указанная в пункте 2.5 документация
рассматривается в санэпидстанциях по месту расположения
организации-разработчика.
2.5.2. Проекты НТД, технологической и
эксплуатационной документации направляются в санэпидстанцию организацией -
разработчиком новой продукции не менее чем за 1 месяц до начала приемочных
испытаний. Одновременно представляется согласованное и
утвержденное ТЗ, карта технического уровня, информационная карта по результатам
гигиенических исследований новой продукции, программа приемочных испытаний опытного
образца (партии).
Указанная документация должна быть
представлена при сопроводительном письме вместе с копией приказа о назначении
приемочной комиссии (дегустационного, художественного совета), ее составе и
сроках начала работы.
2.5.3. При рассмотрении представленной
документации следует руководствоваться методическими рекомендациями о порядке
рассмотрения и согласования проектов нормативно-технической документации,
утвержденными Приказом Минздрава СССР от 19.10.78 N 990, а также Методическими
указаниями ВЦСПС, Госстандарта СССР и Минздрава СССР по этому вопросу от 1982
г.
2.5.3.1. Основное внимание при
рассмотрении технических условий (описаний) должно быть уделено оценке:
- конкретности и полноты определения
назначения, области и условий применения материала, вещества и изделия;
- состава, рецептуры продукции, наличию
полного наименования составных частей и элементов, ссылок на ГОСТ, ТУ, ОСТ и
данных о их согласовании с органами и учреждениями
санэпидслужбы;
- наличия, полноты изложения гигиенических
показателей, характеристик и свойств продукции;
- показателей, характеризующих
возможность неблагоприятного влияния продукции или ее составных частей на
здоровье человека, условия его труда и жизни, окружающую среду на этапах
производства, хранения, транспортировки и применения продукции;
- требований по исключению,
предупреждению влияния неблагоприятных факторов, к способам очистки,
обезвреживания, утилизации, повторного использования отходов производства;
- наличия указаний на методики
определения и контроля неблагоприятных факторов, связанных с производством и
применением новой продукции;
- соблюдения санитарно-гигиенических
требований к условиям, способам и видам транспортировки, хранения и реализации
продукции;
- требований к маркировке продукции, содержание
которой должно конкретно отражать условия ее применения, безопасности для
здоровья человека.
2.5.3.2. При рассмотрении проектов
технологической документации специалистами санэпидстанций оценивается
соответствие технологического процесса производства новой продукции (как в
целом, так и его отдельных операций) требованиям санитарно-гигиенических правил
и норм к технологическим процессам и технологическому оборудованию, а также
согласованным с органами санэпидслужбы стандартам на типовые технологические
процессы, ГОСТам системы ССБТ.
Следует учитывать, что в технологической
документации конкретизируются сведения о мероприятиях, направленных на
обеспечение безопасности и безвредных для здоровья человека условий труда,
устанавливаются требования и условия применения средств коллективной и
индивидуальной защиты.
2.5.3.3. Программа приемочных испытаний
опытного образца (партии) рассматривается с целью оценки полноты и правильности заложенных в нее методов и условий проведения
исследований и измерений неблагоприятных физических, химических, биологических
факторов, источником которых могут быть образцы новой продукции.
2.5.3.4. При наличии замечаний и
предложений по проектам нормативно-технической и технологической документации и
программам приемочных испытаний санэпидстанция в 15-дневный срок с момента их
получения в письменном виде сообщает о них организации-разработчику с
одновременным требованием о внесении изменений и дополнений в документацию.
2.6. В процессе изготовления опытных
образцов (опытной партии) организацией-разработчиком совместно с
предприятием-изготовителем должны проводиться исследования вредных факторов,
влияющих на условия труда и окружающую среду в процессе производства продукции,
а также исследования, позволяющие оценить безопасность новых материалов,
веществ и изделий для потребителей в натурных условиях их применения
(эксплуатации).
2.6.1. Представитель санэпидстанции
проводит обследование предприятия (цеха, участка) и условий изготовления
продукции; в случае необходимости присутствует при отборе проб для лабораторных
исследований вредных факторов с целью контроля правильности и полноты
выполнения исследований (испытаний).
2.6.2. Результаты лабораторных
исследований и инструментальных замеров, санитарного обследования, оформленные
соответствующими протоколами, актами, заключениями, представляются комиссии по
приемке опытных образцов в комплекте с проектной документацией.
2.7. Для определения соответствия
продукции техническому заданию, требованиям технической документации опытные
образцы (опытная партия) подвергаются приемочным испытаниям (проверке).
Оценка возможности и целесообразности
постановки продукции на производство по результатам приемочных испытаний
опытного образца и рассмотрения нормативной технической, технологической и
эксплуатационной документации определяется приемочными комиссиями,
художественно-техническими и дегустационными советами.
2.7.1. В соответствии с ГОСТ 15.001-73 в
состав приемочной комиссии включаются представители органов государственного
надзора, в том числе органов и учреждений санитарно-эпидемиологической службы
(по продукции, подлежащей государственному санитарному надзору).
2.7.2. Общий порядок проведения
приемочных испытаний и работы приемочных комиссий устанавливается в
соответствии с ГОСТ 15.001-73, ГОСТ 15.007-81, ГОСТ 15.009-81.
2.7.3. В составе приемочной комиссии в
оценке новой продукции принимает участие главный государственный санитарный
врач (его заместитель) или по его поручению специалист республиканской (АССР),
краевой, областной, г. г. Москвы, Ленинграда, бассейновой, городской, районной
санэпидстанции по месту проведения приемочных испытаний.
Санэпидстанциями при необходимости к
участию в проведении испытаний и (или) оценке их результатов привлекаются
специалисты НИИ и гигиенических кафедр медицинских институтов.
2.7.3.1. Представитель санэпидстанции в
процессе проведения приемочных испытаний:
- определяет соответствие представленного
на испытание опытного образца (партии) техническому заданию, техническим
условиям, технологической и эксплуатационной документации в части гигиенических
показателей по данным фактических параметров вредных факторов; наличия,
работоспособности и эффективности средств борьбы и защиты от возможного
воздействия на здоровье человека, условий его труда и быта, а также окружающую
среду;
- оценивает соответствие гигиенических
показателей свойств и качеств продукции в условиях
применения, использования и работы ее опытного образца установленным
технической документацией требованиям и нормам;
- проверяет соблюдение установленного
программой порядка, полноты и методик проведения испытаний опытного образца по
гигиеническим показателям. При необходимости в процессе
проведения испытаний дает указания о внесении соответствующих изменений в
программу и методику испытаний;
- дает гигиеническую оценку опытного
образца новой продукции по результатам гигиенических исследований в лабораторных
и натурных условиях; материалам проверки соблюдения санитарно-гигиенических
правил и норм при опытном производстве, применении (эксплуатации) и (или)
испытании, на основании рассмотрения проектов нормативно-технической,
технологической и эксплуатационной документации;
- оформляет заключение по гигиенической
оценке новой продукции.
2.7.3.2. Заключение о соответствии
опытного образца продукции, прошедшей испытание, санитарно-гигиеническим
правилам и нормам составляется в произвольной форме, подписывается
представителем санэпидстанции - членом приемочной комиссии.
В заключении одновременно указывается о
согласовании (отклонении от согласования) нормативно-технической,
технологической и эксплуатационной документации на новую продукцию.
Заключение включается в качестве
обязательного приложения к протоколу приемочных испытаний, на основании
которого составляется акт приемки опытного образца.
2.7.4. Представитель санэпидстанции при
оформлении заключения в случаях, упомянутых в примечаниях, предъявляет
требования о необходимости дополнительных испытаний продукции и технологии ее
изготовления по гигиеническим показателям на этапе производства и применения
установочной серии продукции. При этом нормативно-техническая, технологическая
и эксплуатационная документация согласовывается только на установочную серию
продукции.
Примечания.
1. Отсутствие по условиям производства и
испытаний опытного образца (опытной партии) продукции, реальной возможности
проведения гигиенической оценки свойств и качеств продукции
в натурных условиях ее применения (необходимость разработки гигиенических
регламентов, проведения хронического токсикологического эксперимента, получения
репрезентативных результатов пробной эксплуатации или применения, анализа жалоб
и предложений населения и т.п.).
2. Внесение изменений в гигиенические
показатели свойств и качеств продукции, а также
доработок в технологию ее изготовления в соответствии с актом приемочных
испытаний опытного образца.
3. Недостаточной надежности
(достоверности) полученных при производстве и испытаниях опытных образцов
продукции результатов исследований опасных и вредных производственных факторов,
способов очистки, утилизации, обезвреживания производственных сточных вод,
отходов и выбросов, а также эффективности способов и средств коллективной и
индивидуальной защиты работающих.
2.7.5. При положительной гигиенической
оценке опытного образца продукции представитель санэпидстанции подписывает
протокол приемочных испытаний и акт приемки опытного образца, что означает
согласование нормативно-технической, технологической и эксплуатационной
документации на новую продукцию.
2.7.6. Все последующие изменения,
вносимые в НТД, подлежат согласованию с санэпидстанцией, рассматривавшей
проекты этой документации и участвовавшей в приемочных испытаниях опытного
образца продукции или согласовавшей ранее ТУ.
2.7.7. При выявлении в процессе испытаний
возможности улучшения отдельных свойств и качеств продукции,
не установленных определенными количественными значениями в техническом
задании, в акте приемки дается перечень необходимых доработок, в том числе и по
показателям, имеющим гигиеническое значение.
2.7.8. В случае несоответствия опытного
образца продукции, технологии производства и условий его применения
гигиеническим требованиям, техническому заданию, проектам
нормативно-технической, технологической и эксплуатационной документации акт
приемки представителем санэпидслужбы - членом приемочной комиссии не
подписывается.
2.7.9. В случаях обнаружения в процессе
приемочных испытаний нарушений санитарно-гигиенических правил и норм,
возникновении аварийных ситуаций, отказов и неисправностей, которые повлекли
(могут привести) за собой возникновение острых заболеваний (отравлений),
специалист санэпидстанции принимает меры к немедленному прекращению испытаний,
используя права, предоставленные Положением о государственном санитарном
надзоре в СССР.
3. ОРГАНИЗАЦИЯ
КОНТРОЛЯ НА ЭТАПЕ ПОСТАНОВКИ
НОВОЙ ПРОДУКЦИИ НА ПРОИЗВОДСТВО
3.1. Утвержденный акт приемки опытного
образца (опытной партии) является разрешением для постановки новой продукции на
производство.
3.2. В соответствии с ГОСТ 15.001-73
постановка продукции на производство при необходимости, установленной актом
приемки, предусматривает подготовку производства продукции и
ее освоение, включающее отработку технологического процесса и овладение
приемами изготовления продукции со стабильными значениями показателей свойств и
качеств, а также проведение квалификационных испытаний продукции и технологии
ее изготовления.
3.3. Для отработки технологического
процесса серийного производства новой продукции изготавливают установочную
серию (первую промышленную партию) продукции, которая подвергается
квалификационным испытаниям, по результатам которых определяется соответствие
образцов нормативно-технической документации и готовность производства к
серийному выпуску продукции.
3.4. Участие специалистов санэпидстанций
в проведении испытаний образцов продукции установочной серии и (или) в рассмотрении
и оценке материалов по результатам этих испытаний определяется показаниями,
указанными в п. 2.7.4 и приложениях к нему.
3.5. На основании рассмотрения
результатов квалификационных испытаний образцов установочной серии
продукции, лабораторных (инструментальных) исследований ее свойств и качеств,
производственных факторов, условий труда и охраны окружающей среды в процессе
изготовления продукции санэпидстанцией составляется по произвольной форме
заключение, в котором указывается о согласовании нормативно-технической,
технологической и эксплуатационной документации на серийное производство
продукции.
Заключение направляется организациям -
разработчику, изготовителю и заказчику продукции.
3.6. Если по результатам испытаний
образцов продукции установочной серии в условиях ее производства и применения
получены данные, свидетельствующие о несоблюдении санитарно-гигиенических,
санитарно-противоэпидемических правил и норм, неблагоприятном влиянии на
условия труда и быта работающих и здоровье населения,
в заключении дается обоснование отклонения от согласования
нормативно-технической, технологической и эксплуатационной документации на
серийное производство продукции и принимается решение (выносится постановление)
о запрещении дальнейшего производства новой продукции или изменении условий ее
применения.
4. ОРГАНИЗАЦИЯ
КОНТРОЛЯ НА ЭТАПЕ ПРОМЫШЛЕННОГО
(СЕРИЙНОГО, МАССОВОГО) ПРОИЗВОДСТВА НОВОЙ
ПРОДУКЦИИ
4.1. Основными задачами санэпидстанций по
контролю за новой модернизированной продукцией на
этапе ее промышленного производства являются: гигиеническая оценка условий
труда работающих, занятых в технологическом процессе изготовления материала,
вещества или изделия; оценка эффективности природоохранных мероприятий при
производстве, проверка соответствия серийной продукции гигиеническим
требованиям и оценка стабильности гигиенических показателей выпускаемой
продукции.
4.2. Деятельность на этом этапе
специалистов городских и районных санэпидстанций, осуществляющих текущий
санитарный надзор за предприятием - изготовителем новой продукции, проводится
выборочно при плановых санитарных обследованиях предприятия.
При таких обследованиях контролируется
соответствие технологии и условий труда работающих
требованиям технической, технологической документации и санитарно-гигиенических
правил и норм.
4.3. Проверка соответствия выпускаемой
серийной продукции гигиеническим требованиям проводится выборочно в плановом
порядке в сроки, совпадающие с проведением периодических испытаний.
Необходимость проведения периодических
испытаний серийной продукции, их периодичность и методы устанавливаются в
стандартах, технических условиях и технической документации на продукцию.
4.3.1. Специалист санэпидстанции по
каждому курируемому предприятию должен вести учет видов выпускаемой продукции и
подлежащей государственному санитарному надзору, а также располагать сведениями
о планируемой к выпуску и снимаемой с производства продукции (по данным
плановых отделов предприятий).
4.3.2. В ходе обследования предприятия
осуществляется:
- проверка наличия технических условий
(технических описаний), технологической и эксплуатационной документации на
выпускаемую продукцию и установление факта ее согласования с органами и
учреждениями санэпидслужбы;
- при отсутствии документального
подтверждения согласования продукции с санэпидслужбой администрации предприятия
предъявляются требования об оформлении согласования и
устанавливается предельный срок, в течение которого разрешается выпуск
продукции, не прошедшей соответствующего согласования;
- выявление изменений и дополнений,
внесенных в документацию на выпускаемую продукцию и технологию ее изготовления,
которые могут оказывать (оказывают) неблагоприятное влияние на здоровье людей,
условия их труда, быта, окружающую природную среду;
- контроль соблюдения сроков и полноты
проведения периодических испытаний в части измерения (исследования)
гигиенических показателей свойств и качеств продукции;
- анализ и оценка результатов измерений
(исследований) гигиенических показателей продукции на их соответствие
техническим условиям и санитарно-гигиеническим правилам и нормам;
- проверка состояния условий труда на
соответствие требованиям коллективной и индивидуальной безопасности, изложенным
в технологической документации на производство продукции, а также
санитарно-гигиеническим требованиям к технологическим процессам и
технологическому оборудованию;
- оценка гигиенической эффективности
природоохранных мероприятий, средств и способов утилизации, очистки,
обезвреживания, удаления, захоронения производственных сточных вод, выбросов в
воздушную среду, промышленных отходов.
4.3.3. Выявленные в процессе контроля на
этапе производства серийной продукции недостатки, отступления от технической и
технологической документации, которые приводят к ухудшению свойств и качеств продукции по гигиеническим показателям, являются
основанием для принятия решения о временном, до устранения имеющихся
недостатков, приостановлении выпуска продукции.
Выявленные нарушения оформляются
протоколом (ф. 309у), на основании которого выносится постановление о
запрещении производства продукции и (или) ее применении (реализации).
4.4. В процессе текущего санитарного
надзора за выпускаемой продукцией санэпидстанции осуществляют свою деятельность
во взаимодействии с органами и представителями государственной приемки на
предприятии.
4.5. Организация работы санэпидстанций по
контролю за соответствием санитарно-гигиеническим
правилам и нормам материалов, веществ и изделий, выпускаемых кооперативами и в
результате индивидуальной трудовой деятельности граждан, регламентируется
письмом Минздрава РСФСР от 25.06.87 N 08П-5-533, подготовленного на основании
указания Минздрава СССР от 19.06.87 N 128-6/241-7.
5. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ НОВОЙ ПРОДУКЦИИ
5.1. Основной задачей специалистов
санэпидстанций при осуществлении государственного санитарного надзора за
условиями применения (эксплуатации, реализации) новой (модернизированной)
продукции является выявление и предупреждение неблагоприятного влияния
продукции на здоровье человека.
5.2. В соответствии с основной задачей
специалисты санэпидстанций, привлекая при необходимости
научно-исследовательские институты гигиенического профиля и гигиенические
кафедры медицинских институтов, проводят:
5.2.1. Выявление и учет объектов
производственного и гражданского назначения, на которых применяются
(эксплуатируются, реализуются) новые виды материалов, веществ и изделий.
5.2.2. Проверку соответствия фактических
условий транспортировки, хранения и реализации новой продукции требованиям
нормативно-технической, технологической, эксплуатационной документации и
санитарно-гигиеническим и санитарно-противоэпидемическим правилам и нормам.
5.2.3. Проверку соответствия фактической
области назначения и применения продукции нормативно-технической документации,
а условий эксплуатации и применения продукции - правилам и указаниям
эксплуатационной документации.
5.2.4. Измерения (исследования)
гигиенических показателей свойств и качеств продукции
в условиях ее применения и эксплуатации.
5.2.5. Анализ писем и заявлений граждан
на неудовлетворительные условия проживания, условия труда, загрязнение
окружающей среды, связанные с нарушениями санитарно-гигиенических правил и норм
при эксплуатации новой продукции.
5.2.6. Анализ обращений населения в
лечебно-профилактические учреждения с симптомами заболеваний, которые
связываются с применением (эксплуатацией, реализацией) конкретных видов новой
продукции.
5.2.7. Расследование случаев заболеваний
(обращений за медицинской помощью), связанных с применением новой продукции, а
также употреблением пищевых продуктов, питьевой воды, на качество которых могут
оказывать влияние новые материалы и вещества, внедряемые в производство.
5.3. Контроль за
применением (эксплуатацией) новой продукции осуществляется, как правило, в
плановом порядке в процессе санитарных обследований промышленных предприятий,
учреждений торговли промышленными и продовольственными товарами, предприятий
общественного питания, детских дошкольных учреждений и школ, жилых и
общественных зданий и других объектов, подлежащих текущему санитарному надзору.
5.4. Санэпидстанцией должны обобщаться и
анализироваться выявленные в процессе текущего санитарного надзора за новой
продукцией нарушения и отступления от установленных нормативно-технической и
эксплуатационной документацией требований к ее применению.
5.5. Результаты анализа должны
использоваться в качестве основания для предъявления требований предприятиям и
организациям, ответственным за:
- разработку новой продукции - о внесении
соответствующих уточнений (пояснений) и дополнений в документацию,
регламентирующую область назначения и применения новой продукции, изменений
требований к ее транспортировке, хранению и условиям реализации;
- изготовление новой продукции - о
соблюдении требований нормативно-технической, технологической и
эксплуатационной документации в части гигиенических показателей свойств и качеств продукции;
- эксплуатацию и применение новой
продукции - об использовании продукции в строгом соответствии с ее назначением,
соблюдении правил и инструкций по эксплуатации продукции и выполнении
санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил и норм.
5.6. Выявленные случаи
заболеваний населения и работающих на предприятиях, связанные с применением
новой продукции, или факты неблагоприятного ее влияния на условия труда, быта,
окружающую среду, подтвержденные специальным расследованием, являются
основанием для запрещения применения, эксплуатации, реализации новой (модернизированной)
продукции.
Приложение 1
ОСНОВНЫЕ ВИДЫ НОВОЙ ПРОДУКЦИИ,
ПОДЛЕЖАЩИЕ ГОСУДАРСТВЕННОМУ САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
1. Химическая продукция производственного
назначения (материалы и вещества).
2. Пестициды, средства борьбы с
вредителями сельского хозяйства, стимуляторы роста растений и животных,
минеральные удобрения.
3. Товары бытовой химии, парфюмерии и
косметики.
4. Полимерные материалы, синтетические
ткани, предназначенные для применения в гражданском строительстве, изготовления
мебели, одежды, обуви, белья и других предметов домашнего обихода.
5. Материалы, оборудование, вещества,
применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
6. Продукция машиностроения, включая
транспортные средства (за исключением средств железнодорожного транспорта),
рабочий инструментарий, технологическое оборудование, приборы, средства
механизации и управления работ, машины и приборы бытового назначения.
7. Продукция радиотехники,
электротехники, электроники, в том числе бытового назначения.
8. Товары народного потребления, при
применении которых имеется контакт с незащищенными частями тела человека.
9. Товары для детей, в том числе игрушки,
мебель, учебники, одежда, обувь.
10. Продовольственное сырье и продукты
питания, пищевые добавки, наполнители, консерванты, материалы и изделия из них,
контактирующие с пищевыми продуктами.
Приложение 2
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО
НАДЗОРА
ЗА НОВОЙ (МОДЕРНИЗИРОВАННОЙ) ПРОДУКЦИЕЙ
1. Приказ Минздрава СССР от 19.10.78 N
990 "О порядке рассмотрения и согласования проектов нормативно-технической
документации органами и учреждениями санитарно-эпидемиологической службы".
2. Приказ Минздрава СССР от 23.06.86 N
887 "Об изменении порядка согласования проектов нормативно-технической
документации на новую (модернизированную) продукцию машиностроения и об участии
санитарных врачей в приемочных комиссиях по постановке продукции машиностроения
на производство".
3. ГОСТ 1.3-85 "ГСС. Порядок
согласования, утверждения и государственной регистрации технических
условий".
4. ГОСТ 2.114-70* "ЕСКД. Технические
условия. Правила построения, изложения и оформления".
5. ГОСТ 2.601-68* "ЕСКД.
Эксплуатационные документы".
6. ГОСТ 2.609-79* "ЕСКД. Порядок
разработки, согласования и утверждения эксплуатационных и ремонтных
документов".
7. ГОСТ 15.001-73* "РППП. Разработка
и постановка продукции на производство. Основные положения".
8. ГОСТ 15.007-81 "РППП. Продукция
легкой промышленности. Основные положения".
9. ГОСТ 15.009-86 "РППП.
Непродовольственные товары народного потребления".
10. ГОСТ 16504-81 "СГИП. Испытания и
контроль качества продукции. Основные термины и определения".
11. РД 50-134-78 "Методические
рекомендации по контролю полноты изложения требований
безопасности труда в конструкторской и технологической
документации".
12. Методические указания по проверке
проектов стандартов и технических условий на полноту изложения требований
безопасности труда (утверждены ВЦСПС, Госстандартом и Минздравом СССР в 1982
г.).
13. Санитарные правила организации
технологических процессов и гигиенические требования к производственному
оборудованию. N 1042-73.
14. Санитарные нормы проектирования
промышленных предприятий. N 245-71.
15. Санитарные нормы микроклимата
производственных помещений. N 4088-86.
16. СанПиН 4617-88 "Предельно
допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны".
17. СТ СЭВ
1085-78 "Охрана труда. Оборудование производственное. Общие требования
безопасности" (ГОСТ 12.2.003-74).
18. ГОСТ 12.2.061-81 (СТ
СЭВ 2695-80) "ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования
безопасности к рабочим местам".
19. ГОСТ 12.2.064-81 (СТ
СЭВ 2694-80) "ССБТ. Органы управления производственным оборудованием.
Общие требования безопасности".
20. ГОСТ 12.3.002-75 (СТ
СЭВ 1728-79) "ССБТ. Процессы производственные. Общие требования
безопасности".
21. ГОСТ 12.1.005-88 "ССБТ. Воздух
рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования".
22. ГОСТ 12.1.007-76 "ССБТ. Вредные
вещества. Классификация и общие требования безопасности".
23. Санитарные нормы и правила при работе
с оборудованием, создающим ультразвук, передаваемый контактным путем на руки работающих. N 2282-80.
24. Санитарные нормы и правила при работе
на промышленных ультразвуковых установках. N 1733-77.
25. Санитарные нормы допустимых уровней
шума на рабочих местах. N 3223-85.
26. Гигиенические нормы инфразвука на
рабочих местах. N 2274-80.
27. Методические рекомендации по дозной
оценке производственных шумов. N 2908-82.
28. ГОСТ 12.1.001-83 (СТ
СЭВ 4361-83) "ССБТ. Ультразвук. Общие требования безопасности".
29. ГОСТ 12.2.051-80 "ССБТ.
Оборудование технологическое ультразвуковое. Требования безопасности".
30. ГОСТ 12.1.003-83 (СТ
СЭВ 1970-79) "ССБТ. Шум. Общие требования безопасности".
31. "Санитарные нормы и правила при
работе с машинами и оборудованием, создающим локальную вибрацию, передающуюся
на руки работающих". N 3041-84.
32. Санитарные нормы вибрации рабочих
мест. N 3044-84.
33. Гигиенические рекомендации к
конструированию ручных машин для повышения их вибробезопасности. N 2909-82.
34. Методические указания по проведению
предупредительного и текущего санитарного надзора за проектируемым выпуском
ручных машин и условиями труда работающих с ними. N 3927-85.
35. ГОСТ 12.1.012-78 (СТ
СЭВ 1932-79, СТ СЭВ 2602-80) "ССБТ. Вибрация. Общие требования
безопасности".
36. Санитарно-гигиенические нормы
допустимой напряженности электростатического поля. N 1757-77.
37. Предельно допустимые уровни
воздействия прерывистых неоднородных магнитных полей при работе с магнитными
устройствами и магнитными материалами. N 1742-77.
38. Предельно допустимые уровни
воздействия электрических полей диапазона частот 0,06 - 30,0 МГц. N 4131-86.
39. Методические указания по проведению
государственного санитарного надзора за объектами с источниками
электромагнитных полей ионизирующей части спектра. N 2055-79.
40. Методические указания по
гигиенической оценке основных параметров магнитных полей, создаваемых машинами
контактной сварки переменным током частотой 50 Гц. N 3207-85.
41. ГОСТ 12.1.002-84 "ССБТ.
Электрические поля промышленной частоты. Допустимые уровни напряженности и
требования к проведению контроля на рабочих местах".
42. ГОСТ 12.1.006-84 "ССБТ.
Электромагнитные поля радиочастот. Допустимые уровни на рабочих местах и
требования к проведению контроля".
43. ГОСТ 12.1.045-84 "ССБТ.
Электростатические поля. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к
проведению контроля".
44. Методические рекомендации по
установлению уровней освещенности (яркости) для точных зрительных работ с
учетом их напряженности. N 3863-85.
45. СНиП II-4-79 "Естественное и
искусственное освещение. Нормы проектирования".
46. Методические рекомендации. Физиологические
нормы напряжения при физическом труде. N 2189-80.
47. Основные принципы и методы
эргономической оценки рабочих мест при выполнении работ сидя и стоя. N 3212-85.
48. Методические рекомендации по оценке
соответствия производственного оборудования эргономическим требованиям
(разработаны ВНИИИОТ ВЦСПС, утверждены Минздравом СССР от 30.06.81).
49. ГОСТ 12.2.049-80 "ССБТ.
Оборудование производственное. Общие эргономические требования".
50. ГОСТ 12.2.032-78 "ССБТ. Рабочее
место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования".
51. ГОСТ 12.2.033-78 "ССБТ. Рабочее
место при выполнении работ стоя. Общие эргономические требования".
52. Методические указания по
гигиеническому контролю за изделиями из синтетических
материалов, предлагаемых для использования в практике хозяйственно-питьевого
водоснабжения. N 2349-81.
53. Методические указания по
санитарно-гигиенической оценке полимерных строительных материалов,
предназначенных для применения в строительстве жилых и общественных зданий. N
2158-80.
54. Методические указания по
гигиенической оценке качества полистирольных пластиков от 28.06.73.
55. Методические указания по
гигиенической оценке и контролю за применением
препаратов бытовой химии от 16.10.72.
56. Методические указания по
гигиенической оценке одежды и обуви из полимерных материалов. N 1353-76.
57. Методические указания по
гигиенической оценке лакированной консервной тары (дополнение к Инструкции МЗ
СССР N 880-71 "По санитарно-химическому исследованию изделий,
изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных
для контакта с пищевыми продуктами"), МЗ СССР, N 2622-82.
58. Методические указания по
гигиенической оценке кремнийорганических, фторорганических покрытий,
предназначенных для использования в пищевой промышленности при Т° выше 100 °С. N 3043-84.
59. СанПиН 42-125-3908а-85.
"Основные физико-гигиенические показатели материалов для детской одежды с
различным вложением химических волокон".
60. Методические указания по испытанию
устойчивости поверхностного окрашивания игрушек к воздействию слюны и пота. N
2070-84.
61. Временные методические указания по
гигиенической оценке и санитарному контролю за
применением, хранением и продажей населению предметов бытовой химии. N 1109-73.
62. Временные методические указания по гигиенической
оценке искусственных кож и пленочных материалов. N 2039-79.
63. Временные методические указания по
гигиенической оценке текстильных материалов, обработанных пропитками на основе
синтетических смол и других химических соединений. N 1048-73.
64. Инструкция по апробации новых
косметических средств. N 675-67.
65. Инструкция по методам определения
химических веществ, выделяющихся из полимерных материалов, применяемых в
строительстве и водоснабжении. N 1325-75.
66. Инструкция по организации контроля и
методике определения поверхностно-активных веществ в х/б
тканях от 07.01.81.
67. Допустимые уровни выделения вредных
химических веществ из полимерных материалов, применяемых в строительстве и
водоснабжении, и химические методы их определения в различных средах. N
1508-76.
68. Санитарные нормы допустимого шума в
помещениях жилых и общественных зданий и на территории жилой застройки. N
3077-84.
69. Методические указания по
осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и содержанием
жилых зданий. N 2295-81.
70. Допустимые уровни выделения вредных
химических веществ из полимерных строительных материалов. N 1179-74.
71. Инструкция по санитарно-химическому
исследованию изделий из полимерных материалов, предназначенных для
использования в хозяйственно-питьевом водоснабжении и водном хозяйстве. N
4259-87.
72. Методические указания по оценке
воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование
предельно допустимых уровней загрязнений кожи. N 2102-79.
73. Методические указания по показателям
токсикометрии, подлежащим определению на разных стадиях производства и
применения химических веществ. N 4230-86.
74. Временные методические указания по
санитарно-гигиенической оценке полимерных материалов, предназначенных для
изготовления мебели. N 1843-78.
Приложение 3
ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА N
_____
от "__"
____________ 19__ г.
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ГИГИЕНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
НОВЫХ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ
ИЗ НИХ
___________________________________________________________________________
(учреждение, проводившее
гигиенические исследования)
1. Наименование
материала, изделия ________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.
Организация-разработчик ________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Организация -
изготовитель исследуемого образца ________________________
___________________________________________________________________________
4. Дата
изготовления образца ______________________________________________
5. Область и
условия применения ___________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Рецептура
______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Результаты
одориметрических исследований _______________________________
___________________________________________________________________________
8. Уровни
выделения вредных веществ из образца в воздух (мг/кв. м):
|
Наименование
вещества
|
При нанесении
|
При отверждении
|
20 °С
|
40 °С максимальная
рабочая t, °С
|
|
|
|
|
|
|
9. Уровни выделения
вредных веществ из
образца в модельные
среды
(мг/кв. м):
|
Наименование
вещества
|
5 °С
|
20 °С
|
40 °С
|
Максимальная
рабочая t, °С
|
|
|
|
|
|
|
10. Методы
санитарно-химического исследования летучих соединений __________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
11.
Биологическое действие композиции летучих соединений, выделяющихся
из
образца
___________________________________________________________________
(с описанием
эксперимента)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
12.
Биологическое действие образца на неповрежденную кожу _________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
13. Коэффициент
тепловой активности _______________________________________
14.
Электризуемость _______________________________________________________
15. Данные
микробиологических исследований ________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
16. Данные
других видов исследований ______________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
17. Заключение о
возможной сфере применения изучаемого вещества, материала,
продукта с
указанием требований безопасности ______________________________
(рекомендательного характера)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Для материалов, применяемых в
строительстве, - указание рекомендуемой
"насыщенности"
и категории зданий.
___________________________________________________________________________
Печать Руководитель подразделения
______________________
учреждения Исполнитель работы
______________________________
Приложение 4
ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА N
_______
от "__"
______________ 19__ г.
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ГИГИЕНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НОВОЙ ПРОДУКЦИИ
МАШИНОСТРОЕНИЯ И ПРИБОРОСТРОЕНИЯ
___________________________________________________________________________
(учреждение, проводившее
гигиенические исследования)
1. Наименование
образца ___________________________________________________
___________________________________________________________________________
2.
Организация-разработчик, изготовитель __________________________________
___________________________________________________________________________
3. Область
применения _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
4.
Характеристика эргономических показателей образца
___________________________________________________________________________
(соответствие ГОСТ 12.2.049-80,
12.2.032-78, 12.2.033-78)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5.
Характеристика уровней шума на рабочих местах:
|
Рабочее
место
|
Уровни звукового
давления, дБ в
октавных полосах со
среднегеометрическими частотами в Гц
|
Уровень звука
и эквивалентный
уровень звука,
дБА
|
|
63
|
125
|
250
|
500
|
1000
|
2000
|
4000
|
8000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Фактические
уровни
Норматив по
СН 3223-85
Санитарные нормы
допустимого шума
в помещениях жилых и
общественных зданий
и на территории
жилой застройки
N 3077-84
6.
Характеристика уровней вибрации, генерируемой образцом:
а) Уровни общей вибрации
┌─────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
-2 │
│ │ Среднеквадратичные
значения виброскорости, м/с х 10 │
│ │или логарифмические
уровни виброскорости, дБ в октавных│
│ │ полосах со
среднегеометрическими частотами, Гц │
│ ├───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┤
│ │ 1 │ 2 │ 4 │ 8 │ 16 │
31,5 │ 63 │
└─────────────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┘
Фактические
уровни
Норматив по
СН N 3044-84
Методические
рекомендации по
измерению и
гигиенической
оценке вибрации в
жилых помещениях
N 2957-84
б) Уровни локальной вибрации
┌─────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
-2 │
│ │ Среднеквадратичные
значения виброскорости, м/с х 10 │
│ │или логарифмические
уровни виброскорости, дБ в октавных│
│ │ полосах со
среднегеометрическими частотами, Гц │
│ ├──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┤
│ │ 8 │ 16 │
31,5 │ 63 │ 125
│ 250 │ 500 │ 1000 │
└─────────────────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┘
Фактические
уровни
Норматив по
7. Уровни
ультразвука, генерируемого оборудованием:
а) Уровни ультразвука на рабочих местах
|
|
Уровни звукового
давления в 1/3
октавных полосах частот к Гц
|
|
12,5
|
16,0
|
20,0
|
25,0
|
31,5 - 100
|
Фактические уровни
Норматив по ГОСТ 12.1.001-83
б) Пиковое
значение виброскорости ультразвука
в полосе частот
0,1 - 10
мГц, или логарифмический уровень
в дБ, или
интенсивность
ультразвука в Вт/кв. см в сравнении с нормативом по СН N 2282-80
__________
___________________________________________________________________________
8. Уровни
инфразвука, генерируемого образцом:
|
|
Уровни звукового
давления, дБ
в октавных полосах со
среднегеометрическими частотами, Гц
|
Общий
уровень
звукового
давления
в дБЛин
|
|
2
|
4
|
8
|
16
|
31,5
|
|
|
|
|
|
|
|
Фактические уровни
Норматив по СН N 2274-80
9. Уровни
неионизирующих излучений, источником которых является образец ___
___________________________________________________________________________
(соответствие санитарным нормам и правилам или ГОСТ системы ССБТ -
указать
___________________________________________________________________________
конкретные параметры, название и
номер документа)
10. Уровни
ионизирующих излучений, источником которых является образец ____
___________________________________________________________________________
(соответствие санитарным нормам и правилам или ГОСТ системы ССБТ -
указать
___________________________________________________________________________
конкретные параметры, название и
номер документа)
11. Уровни
выделения вредных веществ, тепла и влаги _______________________
___________________________________________________________________________
(соответствие СН N
4088-86 и ПДК вредных веществ в воздухе
___________________________________________________________________________
рабочей зоны, утвержденным Минздравом СССР;
для жилых помещений - ПДК
___________________________________________________________________________
вредных веществ в
атмосферном воздухе)
12. Температура
нагрева наружных поверхностей образца
___________________________________________________________________________
(соответствие СН N
245-71)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Заключение о
соответствии образца гигиеническим нормативам и требованиям.
Указание необходимых
мер безопасности труда при работе с образцом _________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Печать Руководитель подразделения
______________________
учреждения Исполнитель работы
______________________________