МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 10 июня 1985 г. N 770
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"
В целях установления единых методов,
средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского
назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ
42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и
дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным
научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т.
Леонов Б.И.).
3. Контроль за
выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное
управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра
О.П.ЩЕПИН
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Дата введения - 1 января 1986 года
Взамен ОСТ 42-2-2-77
ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела
стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела
дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и
стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок
Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин
К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская
Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых
лекарственных средств в медицинской
техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций
Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению
Управлением по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и
стерилизации (ВНИИДиС)
Настоящий стандарт распространяется на
изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации
стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений,
эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и
предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не
распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия,
выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов
(в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и
дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по
ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических
документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном
Приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических
документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в
справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте
методы, средства и режимы предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для
каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать
термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего
стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и
дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их
назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен
выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в
зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного
исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не
должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других
показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического
действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к
средствам предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических
требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а
также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на
стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на
серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу
стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего
стандарта по результатам предварительно проведенных
испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или)
дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и
инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании
настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной
очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также
эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации
(в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему
стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии
указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с
Министерством здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой
стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов
и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством
здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен
осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических
станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями
Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов
осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами
(отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с
инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен
проводиться лечебно-профилактическими учреждениями,
санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с
инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной
очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления
белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны
подвергаться предстерилизационной очистке в
разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная
очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью
специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным,
ротационным методами, ершеванием или с применением
ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего
стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной
очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к
оборудованию.
Примечание. Ершевание
резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная
очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в
соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора,
содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства
"Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата
натрия.
2.7. По окончании рабочей смены
оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с
применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать
компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации,
предстерилизационной очистки, стерилизации могут
подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с
наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в
квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все
изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или
инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в
процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее
повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться
одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все
изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными
препаратами.
Изделия, используемые при
проведении гнойных операций
или
операционных манипуляций
у инфекционного больного,
подвергают
дезинфекции
перед предстерилизационной очисткой и
стерилизацией.
Кроме того,
дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после
операций, инъекций и т.п., лицам,
перенесшим гепатит В
или
гепатит с
неуточненным диагнозом (вирусный
гепатит), а также
являющимся носителями HB -антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним
из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы
при проведении│ Режим
очистки │Применяе-
│
│ очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│
│ │Первоначальная│Время выдерж- │дование │
│ │ температура │ки,
мин. │ │
│ │ раствора,
│ │ │
│ │ град. C
│ │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│ │значе-│откло- │значе-│откло- │
│
│ │ние │нение │ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Погружение
инструмен- │не
│ - │
60 │+/- 5 │Таз, бачок│
│тов, загрязненных │менее │ │ │ │ │
│кровью,
в раствор инги-│18 │ │ │ │ │
│битора коррозии (1% │
│ │ │ │ │
│раствор
бензоата нат- │
│ │ │ │ │
│рия) сразу после ис- │ │ │ │ │ │
│пользования
их в ходе │ │ │ │ │ │
│операции
или манипуля- │ │ │ │ │ │
│ции
│ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
проточной│
- │ - │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание
в моющем │50
<*>│ +5 │ 15,0 │ +1,0 │Бачок, │
│растворе
(п. 2.8) при │ │ │ │ │ванна, │
│полном
погружении изде-│ │ │ │ │раковина │
│лия │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┤ │ │ │ │ │
│Мойка
каждого изделия в│ │ │
0,5 │ +0,1 │ │
│моющем растворе (п.
│ │ │ │ │ │
│2.8)
при помощи ерша │ │ │ │ │ │
│или
ватно-марлевого │ │ │ │ │ │
│тампона │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
под про- │
│ │ │ │Ванна, │
│точной
водой │ │ │ │ │раковина │
│ │ │ │ │ │с устрой-
│
│-
при применении моюще-│ - │ - │
3,0 │ │ством для │
│го препарата "Биолот" │
│ │ │ │струйной │
│ │ │ │ │ │подачи │
│-
при применении моюще-│ - │ - │
5,0 │ +1,0 │воды │
│го препарата "Прогресс"│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│-
при применении моющих│ - │ - │10,0 │
│ │
│препаратов
"Астра", │ │ │ │ │ │
│"Лотос",
"Айна" │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание
дистилли-│
- │ - │
0,5 │ +0,1 │Бачок, де-│
│рованной водой или ки- │ │ │ 5,0 │
│зинфекци- │
│пячение в ней
│ │ │ │ │онный ки- │
│ │ │ │ │ │пятильник
│
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка
горячим воздухом │ 85 │
+2 │до │ │Сушильный
│
│ │ │ -10 │полно-│ │шкаф │
│ │ │ │го ис-│ │ │
│ │ │ │чезн. │ │ │
│ │ │ │влаги │ │ │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе
мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент,
загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после
использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор
ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости
(продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий
раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять
до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении
раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси
водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух
суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный
раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси
водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из
натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы
должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐
│ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость
│
│ │нентов для │ │
│ │приготовления
│ │
│ │1 л
моющего │ │
│ │раствора │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г │ 3 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода питьевая, куб. см │ 997
│очистке (струйный│
│ │ │метод, ершевание,│
│ │ │использование │
│ │ │ультразвука) │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г │ 1,5 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 998,5
│очистке ротацион-│
│ │ │ным
методом │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Биолот", г │ 5 │Применяется при │
│ │ │ручной очистке │
│Вода
питьевая, куб. см │ 995
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор
перекиси водорода <*>,│ 20 │Применяется при │
│куб.
см │ │механизированной
│
│ │ │очистке (струйный│
│Моющий препарат
("Прогресс",│
5 │метод, ершевание,│
│"Айна",
"Астра", "Лотос") <**>,│ │использование │
│г │ │ультразвука) и │
│ │ │ручной очистке │
│Вода
питьевая <**>, куб. см │ 975
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор
перекиси водорода <*>,│ 4,5 │Применяется при │
│куб.
см │ │механизированной
│
│ │ │очистке ротацион-│
│Моющий препарат
("Прогресс",│
1,5 │ным
методом │
│"Айна",
"Астра", "Лотос") <**>,│ │ │
│г │ │ │
│ │ │ │
│Вода
питьевая <**>, куб. см │ 994
│ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий
препарат "Лотос", г │ 5 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода
питьевая, куб. см │ 995
│очистке с исполь-│
│ │ │зованием
ультра- │
│ │ │звука │
└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной
очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси
водорода технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и
изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий
к средствам предстерилизационной очистки, должны
использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы
при проведении│ Режим
очистки │Применяе- │
│ химической очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│
│ │первоначальная│время выдерж- │дование │
│ │ температура │ки,
мин. │ │
│ │ раствора,
│ │ │
│ │ град. C
│ │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│ │значе-│откло- │значе-│откло- │
│
│ │ние │нение │ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Предварительное
│ - │
- │ 0,5 │+/- 0,1│Ванна, │
│ополаскивание
проточной│
│ │ │ │раковина │
│водой │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание
в растворе:│20,0 │+/- 1,0│
2,0 │+1,0 │Емкость │
│ │ │ │ │<*> │эмалиро- │
│уксусная
кислота - 5 г │ │ │ 3,0 │-/+ 1,0│ванная, │
│(пересчет
на 100%) │ │ │ │<**> │стеклян- │
│хлорид
натрия - 1 г │ │ │ │ │ная,
поли-│
│ │ │ │ │ │этиленовая│
│вода
дистиллированная -│ │ │ 6,0 │-/+ 2,0│с крышкой │
│до
100 куб. см │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Промывание
проточной │ - │ - │
0,5 │-/+ 0,1│Ванна, │
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка │ - │ - │ - │ - │Простыня,
│
│ │ │ │ │ │пеленка, │
│ │ │ │ │ │полотенце │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей
стали.
<**> Для инструментов с наличием
окисной пленки.
<***> Для инструментов с сильными
коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать
ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
┌────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬────────┐
│
Режим стерилизации │Применя-│Условия
│Срок сох-│Применя-│
├────────────────┬──────────┬────────────────┤емость │проведе-│ранения │емое │
│ давление пара в│рабочая │время стерилиза-│ │ния сте-│стериль- │оборудо-│
│стерилизационной│температу-│ционной
выдерж- │
│рилиза- │ности │вание │
│ камере,
МПа │ра
в сте-
│ки, мин.
│ │ции │ │ │
│
(кгс/кв. см) │рилизац. ├─────┬──────────┤ │ │ │ │
├──────┬─────────┤камере, │при
│при авто- │ │ │ │ │
│номин.│предель │град.
C │руч- │матн. уп- │ │ │ │ │
│значе-│ное от- ├────┬─────┤ном │равлении │
│ │ │ │
│ние │клонение │но- │пре- │и по-├────┬─────┤ │ │ │ │
│ │ │мин.│дель-│луав-│но-
│пре- │ │ │ │ │
│ │ │зна-│ное │тома-│мин.│дель-│ │ │ │ │
│ │ │че- │отк- │тич. │зна-│ное │
│ │ │ │
│ │ │ние │лоне-│уп- │че- │отк-
│ │ │ │ │
│ │ │ │ние │рав.,│ние │лоне-│ │ │ │ │
│ │ │ │ │не
│ │ние │ │ │ │ │
│ │ │ │
│менее│ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼────────┤
│0,20 │-/+
0,02 │132 │-/+ 2│ 20 │20 │+ 2
│Рекомен-│Стерили-│Срок сох-│Паровой
│
│(2,0) │(-/+ 0,2)│ │
│ │ │
│дуется │зацию │ранения │стерили-│
│ │ │ │
│ │ │
│для из- │проводят│стериль-
│затор │
│ │ │ │
│ │ │
│делий из│в
стери-│ности из-│
│
│ │ │ │
│ │ │
│коррози-│лизаци- │делий, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│онно- │онных │простери-│
│
│ │ │ │
│ │ │
│стойкого│коробках│лизован-
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│металла,│без │ных в │ │
│ │ │ │
│ │ │
│стекла, │фильт- │стериль- │
│
│ │ │ │
│ │
│ │изделий │ров,
или│ных ко- │
│
│ │ │ │
│ │ │
│из текс-│в двой-
│робках
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│тильных │ной мяг-│без филь-│ │
│ │ │ │
│ │ │ │материа-│кой упа-│тров, в │
│
│ │ │ │
│ │ │
│лов, ре-│ковке из│двойной │
│
│ │ │ │
│ │ │
│зины
│бязи, │мягкой │ │
├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга- │упаковке │ │
│0,11 │
+0,02 │120 │ +2 │ 45
│45 │ +3 │Рекоме- │менте, │из бязи │
│
│(1,1) │(+0,2) │
│ │ │
│ │дуется │бумаге
│или пер- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│для из- │мешочной│гаменте,
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│делий из│непропи-│бумаге │ │
│ │ │ │
│ │ │
│резины, │танной, │непропи- │
│
│ │ │ │
│ │ │
│латекса │бумаге │танной, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│и от-
│мешочной│бумаги │ │
│ │ │ │
│ │ │
│дельных │влаго- │мешочной │ │
│ │ │ │
│ │ │
│полимер-│прочной,│влаго- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ных ма- │бумаге │прочной, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│териалов│для упа-│бумаге │ │
│ │ │ │
│ │ │
│(полиэ- │ковыва- │для упа- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│тилен
│ния про-│ковывания│
│
│ │ │ │
│ │ │
│высокой │дукции │продукции│ │
│ │ │ │
│ │ │
│плотнос-│на авто-│на авто- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ти, ПВХ │матах │матах │ │
│ │ │ │
│ │ │
│- плас- │марки
Е │марки Е, │ │
│ │ │ │
│ │ │
│тикаты) │ │равен │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │3 суткам;│ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │в стери-
│ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │лизацион-│ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ных
ко- │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │робках
с │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │фильтром │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │- 20 сут-│ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │кам │ │
└──────┴─────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴────────┘
Примечания. 1. Стерилизационные коробки
не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если
простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время,
допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла
по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
┌───────────────────────┬────────┬──────────┬───────────┬────────┐
│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Срок сохра-│Применя-│
├──────────┬────────────┤емость │проведения│нения сте- │емое │
│рабочая │
время │ │стерилиза-│рильности │оборудо-│
│температу-│
выдержки, │ │ции │ │вание │
│ра в сте- │ мин. │ │ │ │ │
│рилизац. │ │ │ │ │ │
│камере, │ │ │ │ │ │
│град.
C │ │ │ │ │ │
├────┬─────┼────┬───────┤ │ │ │ │
│но- │пред.│но- │предел.│ │ │ │ │
│мин.│отк- │мин.│откло- │
│ │ │ │
│зна-│лоне-│зна-│нение │
│ │ │ │
│че- │ние │че- │ │ │ │ │ │
│ние │ │ние │ │ │ │ │ │
├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┤
│180
│ +2 │ 60 │ +5 │Рекомен-│Стерилиза-│Изделия, │Воздуш- │
│ │ -10 │ │ │дуется │ции под- │простерили-│ный сте-│
├────┼─────┼────┤ │для из- │вергают │зованные в │рилиза- │
│160
│-/+ 5│150 │ │делий из│сухие из- │бумаге ме- │тор │
│ │
│ │ │металла,│делия. │шочной неп-│ │
│ │
│ │ │стекла и│Стерилиза-│ропитанной
│ │
│ │
│ │ │силико- │цию прово-│и бумаге │ │
│ │
│ │ │новой │дят в упа-│мешочной │ │
│ │
│ │ │резины │ковке из │влагопроч- │ │
│ │
│ │ │ │бумаги ме-│ной, бумаге│ │
│ │
│ │ │ │шочной │для упако-
│ │
│ │
│ │ │ │непропи- │вывания │ │
│ │
│ │ │ │танной, │продукции │
│
│ │
│ │ │ │бумаги ме-│на автома- │
│
│ │
│ │ │ │шочной │тах
марки │ │
│ │
│ │ │ │влагопроч-│Е, могут │ │
│ │
│ │ │
│ной, бума-│храниться 3│ │
│ │
│ │ │ │ги
для │суток. Из- │ │
│ │
│ │ │ │упаковы- │делия, про-│ │
│ │
│ │ │ │вания
про-│стерилизо- │ │
│ │
│ │ │ │дукции
на │ванные без │ │
│ │
│ │ │ │автоматах
│упаковки, │ │
│ │
│ │ │ │марки Е
и │должны быть│ │
│ │
│ │ │ │крафт бу- │использова-│
│
│ │ │
│ │ │маге
или │ны непосре-│
│
│ │
│ │ │ │без упа- │дственно │ │
│ │ │
│ │ │ковки (в │после сте- │ │
│ │
│ │ │ │открытых │рилизации │
│
│ │
│ │ │ │емкостях)
│ │ │
└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┘
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
┌─────────────┬─────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стерилизующий│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│
│ агент
├──────────┬──────────┤емость │проведения│емое
│
│ │температу-│ время
│ │стерилиза-│обору-
│
│ │ра,
град. │ выдержки,│ │ции │дование │
│ │C │ мин.
│ │ │ │
│ ├────┬─────┼────┬─────┤ │ │ │
│ │но-
│пре- │но- │пре- │ │ │ │
│ │мин.│дель.│мин.│дель.│ │ │ │
│ │зна-│отк-
│зна-│отк- │ │ │ │
│ │че-
│лоне-│че- │лоне-│ │ │ │
│ │ние
│ние │ние │ние │
│ │ │
├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Перекись
во- │не │ - │360
│-/+ 5│Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│
│дорода, 6% │ме- │ │
│ │дуется │ция должна│емкости │
│раствор
<2> │нее │ │
│ │для из- │проводить-│из стек-│
│ │18 │
│ │ │делий из│ся при │ла, │
│ │50 │-/+ 2│180 │-/+ 5│полимер-│полном │пласт- │
│ │<1> │ │
│ │ных ма- │погружении│массы │
├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┤териалов│изделия в │или
пок-│
│"Дезоксон-1"
│не │ - │
45 │ +5 │резины, │раствор
на│рытые │
│1%
раствор │ме- │ │
│ │стекла, │время
сте-│эмалью
│
│<3>
(по │нее │ │
│ │коррози-│рилизаци- │(эмаль
│
│надуксусной │18 │
│ │ │онно- │онной вы- │без
пов-│
│кислоте) │
│ │ │
│стойких │держки, │режде- │
│ │ │
│ │ │метал- │после чего│ний) │
│ │ │
│ │ │лов │изделие │ │
│ │ │ │
│ │ │должно │ │
│ │ │
│ │ │ │быть про-
│ │
│ │ │
│ │ │ │мыто сте-
│ │
│ │ │
│ │ │ │рильной │ │
│ │
│ │ │
│ │водой
<4>.│ │
│ │ │
│ │ │ │Срок хра-
│ │
│ │ │
│ │ │ │нения │ │
│ │ │
│ │ │ │простери-
│ │
│ │ │
│ │ │ │лизованно-│ │
│ │ │
│ │ │ │го
изделия│ │
│ │ │
│ │ │ │в стериль-│ │
│ │ │
│ │ │ │ной емкос-│ │
│ │ │
│ │ │ │ти (стери-│ │
│ │ │
│ │ │ │лизацион-
│ │
│ │ │
│ │ │ │ная
короб-│ │
│ │ │
│ │ │ │ка), выло-│ │
│ │ │
│ │ │ │женной │ │
│ │ │
│ │ │ │стерильной│ │
│ │ │
│ │ │ │простыней │ │
│ │ │ │
│ │ │- 3 суток │ │
└─────────────┴────┴─────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<1> Температура раствора в процессе
стерилизации не поддерживается.
<2> Раствор перекиси водорода может
использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его
в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может
осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих
веществ.
<3> Раствор "Дезоксона-1"
может использоваться в течение одних суток.
<4> Организации, разрабатывающие и
изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам
стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И
ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
┌──────┬──────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐
│Стери-│
Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-
│
│лизую-├─────────────┬──────────┬──────┬──────────┤емость │проведе-│емое обо-│
│щий │
доза газа │рабочая │отно- │времы вы- │
│ния сте-│рудование│
│агент ├────┬────┬───┤температу-│сит. │держки, │ │рилиза-
│ │
│ │мг
/│кгс/│мм │ра в сте- │влаж- │мин.
│ │ции │ │
│ │куб.│кв. │рт.│рили зац. │ность,├────┬─────┤ │ │ │
│ │дм │см │ст.│камере, │%
│но- │пре- │ │ │ │
│ │ │
│ │град. C │
│мин.│дел. │ │ │ │
│ │ │
│ ├────┬─────┤ │зна-│отк-
│ │ │ │
│ │ │
│ │но- │пре- │
│че- │лоне-│
│ │ │
│ │ │
│ │мин.│дел. │ │ние │ние │
│ │ │
│ │ │
│ │зна-│отк- │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │че- │лоне-│
│ │ │ │ │ │
│ │ │
│ │ние │ние │
│ │ │ │ │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┤
│Смесь │2000│0,75│549│35 │+/- 5│Не ме-│240
│-/+ 5│Для оп- │Стерили-│Стацио- │
│ОБ │ │
│ │ │
│нее 80│ │ │тики, │зацию │нарный │
│(окись│
│ │ │
│ │ │
│ │кардио- │проводят│газовый
│
│этиле-│ │
│ │ │
│ │ │
│стимули-│в упа- │стерили- │
│на с │ │
│ │ │
│ │ │
│торов │ковке из│затор, │
│бро- ├────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤двух │микроана-│
│мистым│2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │240 │-/+ 5│Для из- │слоев │эростат │
│мети- │ │
│ │ │
│ │ │
│делий из│полиэти-│МИ │
│лом в │
│ │ │
│ │ │
│ │полимер-│леновой │ │
│соот- │ │ │
│ │ │ │
│ │ных ма- │пленки │ │
│ноше- │ │
│ │ │
│ │ │
│териалов│толщиной│ │
│нии │
│ │ │
│ │ │
│ │(резины,│0,06
- │ │
│1:2,5 │
│ │ │
│ │ │
│ │пласт- │0,2 мм, │ │
│по ве-│ │ │
│ │ │ │
│ │массы), │перга- │ │
│су со-│ │
│ │ │
│ │ │
│стекла, │менте, │ │
│от- │
│ │ │
│ │ │ │
│металла │бумаге │ │
│ветст-│ │ │
│ │ │ │
│ │ │мешочной│ │
│венно)├────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤непропи-│
│
│ │2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │360 │-/+ 5│Для │танной, │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│пласт-
│бумаге │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│массовых│мешочной│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│магази- │влаго- │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│нов к │прочной,│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│сшиваю- │бумаге │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│щим ап- │для
упа-│
│
│ │
│ │ │
│ │ │
│ │паратам │ковыва- │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤ния про-├─────────┤
│Окись │1200│0,68│498│Не │ +5
│ │960 │-/+
5│Для из- │дукции │Портатив-│
│этиле-│ │
│ │ме- │ │ │
│ │делий из│на авто-│ный аппа-│
│на │ │
│ │нее │ │ │
│ │полимер-│матах │рат, мик-│
│ │ │
│ │18 │
│ │ │
│ных ма- │марки Е.│роанаэро-│
├──────┼────┼────┼───┤ │
│ │
│ │териа- │Срок
│стат МИ
│
│Смесь │2000│0,70│510│ │
│ │ │
│лов, │хранения│ │
│ОБ │ │
│ │ │
│ │ │
│стекла, │изделий,│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│металла │просте- │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │рилизо- │
│
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ванных в│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │упаковке│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │из поли-│
│
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │этилено-│
│
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │вой │ │
│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │пленки, │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │- до 5 │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │лет, в │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │прега- │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │менте │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │или бу- │ │
│ │ │
│ │ │
│ │
│ │ │маге
- │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │20 суток│ │
└──────┴────┴────┴───┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┘
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной
температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после
чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры
стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают
в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата
или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их
открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата
производят 10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым
методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости
движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных
материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть
указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих
длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных
материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
Примечание. Для нейтрализации
формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
┌──────┬─────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│
│лизую-├──────────┬──────┬───────────┤емость │проведения│емое
│
│щий │температу-│отно- │
время │ │стерилиза-│обору- │
│агент
│ра, град. │сит. │ выдержки, │ │ции │дование
│
│ │C │влаж- │ мин.
│ │ │ │
│ ├────┬─────┤ность,├────┬──────┤ │ │ │
│ │но- │пре-
│% │но- │пре- │
│ │ │
│ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │
│ │ │
│ │зна-│отк-
│ │зна-│откло-│ │ │ │
│ │че- │лоне-│ │че- │нение
│ │ │ │
│ │ние │ние │ │ние │ │ │ │ │
├──────┼────┼─────┼──────┼────┼──────┼────────┼──────────┼────────┤
│Пара-
│ 22 │+/- 2│36 │300
│+/- 10│Рекомен-│Стерилиза-│Камера │
│фор- │
│ │+/- 2 │ │
│дуется │цию прово-│из орг- │
│маль- │ │
│ │ │
│для │дят без │стекла,
│
│дегид │ │ │ │
│ │цельно- │упаковки, │соотно-
│
│ ├────┼─────┤ ├────┼──────┤металли-│размещая │шение │
│Равно-│
14 │ +2 │ │360 │+/- 10│ческих │изделия на│площади
│
│мерное│ │
│ │ │
│режущих │перфориро-│пола к │
│расп- │ │
│ │ │
│инстру- │ванной │объему │
│реде- │ │
│ │ │
│ментов │полке
не │1:20, │
│ление │ │ │ │
│ │из нер- │более
чем │имеет │
│пара- │ │ │ │
│ │жавеющей│в два слоя│перфори-│
│фор- │ │
│ │ │
│стали │во взаим- │рованную│
│маль- │ │
│ │ │
│ │ноперпен- │полку с │
│дегида│ │ │ │
│ │ │дикулярных│отверс-
│
│по
дну│ │ │ │
│ │ │направле- │тиями │
│каме- │ │
│ │ │
│ │ниях. Срок│диамет- │
│ры, │ │
│ │ │
│ │хранения │ром 0,6 │
│толщи-│ │ │ │
│ │ │простери-
│- 0,7 см│
│на │ │
│ │ │
│ │лизованных│(1 от-
│
│слоя │
│ │ │
│ │ │изделий в │верстие │
│1
см │ │
│ │ │
│ │стерильной│на 1 кв.│
│ │
│ │ │
│ │ │емкости │см). │
│ │
│ │ │
│ │ │(стерили- │Полка │
│ │
│ │ │ │
│ │зационная │устанав-│
│ │
│ │ │
│ │ │коробка), │ливается│
│ │
│ │ │
│ │ │выложенной│на
уров-│
│ │
│ │ │
│ │ │стерильной│не 2 см │
│ │ │
│ │ │
│ │простыней │от по- │
│ │
│ │ │
│ │ │- 3 суток │верхнос-│
│ │
│ │ │
│ │ │ │ти
пара-│
│ │
│ │ │
│ │ │ │формаль-│
│ │
│ │ │
│ │ │ │дегида │
└──────┴────┴─────┴──────┴────┴──────┴────────┴──────────┴────────┘
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
<*>
┌──────┬────────┬────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Метод
│Дезинфи-│ Режим
дезинфекции <**> │Применя-│Условия
│Применя-│
│дезин-│цирующий├──────────┬──────┬──────────┤емость │проведения│емое
│
│фекции│агент │температу-│кон- │
время │ │стерилиза-│обору- │
│ │ │ра,
град. │цент- │ выдержки,│ │ции │дование
│
│ │ │C │рация,│ мин.
│ │ │ │
│ │ ├────┬─────┤% ├────┬─────┤ │ │ │
│ │ │но- │пре-
│ │но- │пре- │ │ │ │
│ │ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │ │ │
│ │ │зна-│отк-
│ │зна-│отк- │ │ │ │
│ │ │че- │лоне-│ │че- │лоне-│ │ │ │
│ │ │ние │ние │ │ние │ние │ │ │ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Кипя- │Дистил- │ 98│+/- 1│ - │ 30│ +5
│Рекомен-│Полное │Дезин- │
│чение │лирован-│ │ │ │
│ │дуется │погружение│фекцион-│
│ │ная вода│ │
│ │ │
│для из- │изделий в │ный ки- │
│ ├────────┤ │
├──────┼────┼─────┤делий │воду │пятиль- │
│ │Дистил- │ │
│ 2,0 │ 15│ +5
│из стек-│ │ник │
│ │лирован-│ │
│ │ │
│ла, ме- │ │ │
│ │ная вода│ │
│ │ │
│талла,
│ │ │
│ │с натри-│ │
│ │ │
│термос- │ │ │
│ │ем дву- │ │
│ │ │
│тойких
│ │ │
│ │углекис-│ │
│ │ │
│полимер-│ │ │
│ │лым │
│ │ │
│ │ных ма- │ │ │
│ │(питье- │ │
│ │ │
│териа-
│ │ │
│ │вая со- │ │ │ │
│ │лов, ре-│ │ │
│ │да) │
│ │ │
│ │зины │ │ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Паро- │Водяной │ 110│+/- 2│ - │ 20│ +5
│Рекомен-│Проводится│Паровой
│
│вой │насы- │
│ │ │
│ │дуется │в стерили-│стерили-│
│ │щенный │
│ │ │
│ │для из- │зационных │затор. │
│ │пар под │ │
│ │ │
│делий из│коробках │Камеры │
│ │избыточ-│ │
│ │ │
│стекла, │ │дезин- │
│ │ным дав-│ │ │ │
│ │металла,│ │фекцион-│
│ │лением │
│ │ │
│ │резины, │ │ные │
│ │P = 0,05│ │
│ │ │
│латекса │ │ │
│ │МПа (0,5│ │
│ │ │
│и тер- │ │ │
│ │кгс/кв. │ │
│ │ │
│мостой-
│ │ │
│ │см) │
│ │ │
│ │ких по- │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│лимеров │ │ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Воз- │Сухой │ 130│ +2 │
- │ 45│ +5
│Рекомен-│Дезинфек-
│Воздуш- │
│душный│горячий │ │-10
│ │ │
│дуется │ция должна│ный сте-│
│ │воздух │
│ │ │
│ │для из- │проводить-│рилиза-
│
│ │ │ │ │
│ │ │делий из│ся без │тор
с │
│ │ │ │
│ │ │
│стекла, │упаковки │объемом
│
│ │ │ │
│ │ │
│металла │(в лотках)│камеры │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │до 80 │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │куб. дм
│
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Хими- │Тройной
│Не │ - │ 2,0 │
45│ +5 │Рекомен-│Полное
│Закрытые│
│ческий│раствор:│ме- │ │ │
│ │дуется │погружение│емкости
│
│ │формали-│нее │ │ │
│ │для из- │изделия
в │из стек-│
│ │на
(по │18 │
│ │ │
│делий из│раствор │ла, │
│ │формаль-│ │
│ │ │
│стекла, │ │пласт- │
│ │дегиду) │ │
│ │ │
│коррози-│ │массы │
│ │фенола │
│ │ 0,3 │
│ │онно- │ │или пок-│
│ │натрия │
│ │ 1,5 │
│ │стойкого│ │рытые │
│ │двуугле-│ │
│ │ │
│металла,│ │эмалью │
│ │кислого │ │
│ │ │
│полимер-│ │(эмаль │
│ │ │ │
│ │ │
│ных ма- │ │без пов-│
│ │ │ │
│ │ │
│териа- │ │режде- │
│ │ │ │
│ │ │
│лов, ре-│ │ния) │
│ │ │ │
│ │ │
│зин
│ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ ├──────────┤ │
│ │Хлорамин│ │
- │ 1,0 │
30│ │ │Полное │ │
│ │ │ │
│ 5,0 │ 240│ │ │погружение│ │
│ │ │ │
│ 3,0 │ 60│
│ │в раствор │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │изделия │ │
│ │Перекись│ │
- │ 3,0 │
80│ │ │или 2- │ │
│ │водорода│ │
│ 3,0 │ 180│ │ │кратное │ │
│ │ │ │
│ 4,0 │ 90│
│ │протирание│ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │салфеткой │ │
│ │Формалин│ │
- │ 3,0 │
30│ │ │из бязи с
│ │
│ │(по фор-│ │
│10,0 │ 60│
│ │интервалом│ │
│ │мальде- │ │
│ 3,0 │ 30│
│ │между про-│ │
│ │гиду) │
│ │ │
│ │ │тираниями │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │15 минут │
│
│ │Дезок- │
│ - │ 0,1
│ 15│ │ │ │ │
│ │сон-1 │
│ │ - │ - │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ 0,1 │ 30│
│ │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │ │ │
│ │Гибитан │ │
- │ 2,5 │
30│ │ │ │ │
│ │ │ │
│ - │
- │ │ │ │ │
│ │ │ │
│ - │
- │ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Дихлор-1│ │
- │ 1,0 │
- │ - │Рекомен-│Двукратное│ - │
│ │ │ │
│ 3,0 │ - │
│дуется │протирание│ │
│ │ │ │
│ 3,0 │ - │
│для из- │салфеткой │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤делий из│из
бязи ├────────┤
│ │Сульфох-│ │
- │ 0,1 │
- │ - │стекла, │или марли │ - │
│ │лорантин│ │
│ 1,0 │ - │
│коррози-│с интерва-│ │
│ │ │ │
│ 0,2 │ - │
│онно- │лом между │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤стойкого│протирани-├────────┤
│ │Хлорвин │ │
- │ 0,5 │
- │ - │металла,│ями
10 - │ - │
│ │ │ │
│ 3,0 │ │
│полимер-│15 минут │ │
│ │ │ │
│ 1,0 │ │
│ных ма- │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤териалов│
├────────┤
│ │Дезам │
│ - │ 0,25 │ - │
- │ │ │ - │
│ │ │ │
│ - │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ 0,5 │ │
│ │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Перекись│ │
- │ 3,0 │
- │ - │Рекомен-│ │ - │
│ │водорода│ │
│ 3,0 │ │
│дуется │ │ │
│ │с 0,5% │
│ │ 4,0 │
│ │для из- │ │ │
│ │моющего │ │
│ │ │
│делий
│ │ │
│ │средства│ │
│ │ │
│из стек-│ │ │
│ │("Прог- │ │
│ │ │
│ла, кор-│ │ │
│ │ресс", │
│ │ │
│ │розион- │
│ │
│ │"Астра",│ │
│ │ │
│ностой- │ │ │
│ │"Айна",
│ │ │ │
│ │кого ме-│ │ │
│ │"Лотос")│ │
│ │ │
│талла,
│ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤полимер-│ ├────────┤
│ │Нейт- │
│ - │ 0,25 │ - │
- │ных
ма- │ │ - │
│ │ральный │ │
│ - │ │
│териа-
│ │ │
│ │гипохло-│ │
│ 1,0 │ │
│лов, ре-│ │ │
│ │рит │
│ │ │
│ │зины │ │ │
│ │кальция │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │или │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │двутре- │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │тьоснов-│ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ная соль│ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │гипохло-│ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │рита │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ │кальция │ │
│ │ │
│ │ │ │
└──────┴────────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции
отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в
соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2
настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим
методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях,
кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии
(грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан -
только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных
гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий
медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует
проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не
рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных
гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского
инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических
марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента:
хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный
гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не
соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться
смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания
дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения
изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха
дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен
применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым
методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в
марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ
МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись.
Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент.
Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин
технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий
двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная.
Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические
требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый.
Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода
дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для
упаковывания продукции на автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись.
Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка
полиэтиленовая. Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани
хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция
гипохлорит двутретьосновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция
гипохлорит нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие
синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78
"Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели
хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для
дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил
бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое
моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ
3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы
стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и
режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и
определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость
медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной
очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в
упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для
хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N
995-72).
5. Методические рекомендации по
стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью
этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N
1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и
стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью
водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР
25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю
паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа
"АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена
Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по
стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена
Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых
изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена
Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации
в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья,
хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по
применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена
Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского
назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N
28-6/13).
13. Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской
помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий
по борьбе с внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских
стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению
заболеваемости вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по
санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных
больниц (отделений)".
17. Методические указания по
классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества
дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая
1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению
хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси
водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР
29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены
Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР
24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80
N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации
в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию
дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по
химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены
Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и
дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах
и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела
стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела
дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ
ИЗМЕНЕНИЙ
|
Из-
ме-
не-
ние
|
Номера
листов
(страниц)
|
Всего листов
(страниц) и
документов
|
N до-
кумен-
тов
|
Входящий N
сопроводи-
тельного
документа
|
Под-
пись
|
Дата
|
|
из-
ме-
нен-
ных
|
за-
ме-
нен-
ных
|
но-
вых
|
изъя-
тых
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|